Sprawdź zawód

Zdrowie i opieka Ścieżka zawodowa

Asystent ds. badań klinicznych (CTA)

Wspieraj zespół sponsora lub CRO w kompletowaniu dokumentacji badania i koordynacji obiegu materiałów.

Praca w trzech krokach
  1. Odbierz i sklasyfikuj
  2. Sprawdź kompletność
  3. Zaraportuj i domknij

Na czym polega praca?

Odbierz i sklasyfikuj
Przypisz materiał do badania, ośrodka i właściwego rodzaju.
Sprawdź kompletność
Zweryfikuj treść, metadane, wersję i wymagane potwierdzenia.
Zaraportuj i domknij
Przypisz braki właścicielom i zachowaj historię wyjaśnień.

Z jakich narzędzi korzystasz?

Przykładowe programy, dokumenty i wyposażenie. Konkretny zestaw zależy od miejsca pracy.

Lista kontrolna odbioru
Zaznacz, co sprawdzono, co trzeba poprawić i kto ma potwierdzić wynik.
Formularz sprawy
Sprawdź wymagane pola i odnotuj, jakich informacji brakuje.
Rejestr zmian
Porównaj wersje i sprawdź, kto potwierdził zmianę.

Jakich umiejętności potrzebujesz?

Umiejętności twarde

  • Trial Master File
  • Kontrola kompletności
  • Koordynacja

Na początek: Rozdziel czynności CTA i właściciela dokumentu w sprawie.

Umiejętności miękkie

Przećwicz, jak powiedzieć to w pracy:

  • „Brakuje dowodu akceptacji dla tej wersji.”
  • „Podaję numer ośrodka i rodzaj dokumentu w zgłoszeniu.”

Program kursu

Zacznij od pierwszej lekcji lub wybierz temat. W każdym rozdziale znajdziesz przykład, schemat i ćwiczenie.

Kompendium zawodu

Pojęcia w pracy

CRO
Organizacja wspierająca sponsora w powierzonych zadaniach badania.
TMF
Główny zbiór istotnych dokumentów pozwalających odtworzyć prowadzenie badania.
eTMF
Elektroniczny system przechowywania i zarządzania dokumentami TMF.
Metadane
Pola identyfikujące dokument, np. ośrodek, rodzaj, wersję i datę.
QC dokumentu
Sprawdzenie dokumentu i jego klasyfikacji według uzgodnionych kryteriów.

Zwroty w typowych sytuacjach

„Brakuje dowodu akceptacji dla tej wersji.”
Informuje o niekompletnym śladzie decyzji.
„Podaję numer ośrodka i rodzaj dokumentu w zgłoszeniu.”
Ułatwia właścicielowi odnalezienie pozycji.
„Wersja robocza czeka w innym statusie.”
Odróżnia materiał do pracy od zapisu końcowego.

Warto wiedzieć przed pierwszym dniem

Pracowniczka szpitala pomaga pacjentce w korytarzu
Ilustracja branży · Zdjęcie Wellington Tavares / Pexels

Mowa ciała w pracy

Przed podejściem lub zmianą odległości wyjaśnij, co chcesz zrobić. Pozostaw rozmówcy czas i miejsce na odpowiedź oraz możliwość odmowy.

Źródła do nauki EMA — dobre praktyki kliniczne i dokumenty podstawowe badania

Przećwicz rozmowę kwalifikacyjną

Odpowiedz na głos, a potem rozwiń przykładową odpowiedź.

Czym różni się CTA od koordynatora ośrodka?

CTA wspiera dokumentację i organizację po stronie zespołu projektu, a koordynator ośrodka skupia się na pracy konkretnego ośrodka.

Kiedy oznaczasz plik jako zweryfikowany?

Po porównaniu go z kryteriami właściwego rodzaju dokumentu, wraz z potwierdzeniem wersji i przypisania.

Zadanie rekrutacyjne

Masz indeks dokumentów od dwóch ośrodków. Jeden PDF ma tytuł końcowy, ale brak potwierdzenia zatwierdzenia. Drugi figuruje przy błędnym numerze ośrodka. Przygotuj notatkę QC i komunikat do właścicieli.

Plan pracy nad zadaniem
  1. Odbierz i sklasyfikuj
  2. Sprawdź kompletność
  3. Zaraportuj i domknij
Pokaż kryteria wykonania
  • Oddzielasz brak dowodu zatwierdzenia od błędu przypisania.
  • Podajesz rodzaj, ośrodek, wersję i osobę do kontaktu.
  • Wskazujesz dowody wymagane do zamknięcia obu spraw.

Pierwszy dzień w pracy

Przejrzyj indeks TMF, role dostępu, instrukcję nazewnictwa i przykłady otwartych uwag QC.

Widełki wynagrodzeń

Asystent ds. badań klinicznych (CTA) · Rekrutacje z 2025 r. · Polska · pełny etat · miesięcznie brutto

Polska
6 500–10 000 zł

Źródło Hays Poland, raport płacowy 2026, s. 55

Inne kursy z tej branży

Wszystkie kursy w branży: Zdrowie i opieka →