Sprawdź zawód

Zdrowie i opieka Ścieżka zawodowa

Koordynator badań klinicznych

Organizuj dokumentację i harmonogram ośrodka badań klinicznych oraz wyjaśniaj rozbieżności z badaczem i zespołem projektu.

Rozpocznij kurs Zobacz program · 6 lekcji
Praca w trzech krokach
  1. Sprawdź gotowość dokumentacji
  2. Wspieraj przebieg wizyt
  3. Wyjaśniaj rozbieżności

Na czym polega praca?

Sprawdź gotowość dokumentacji
Ustal obowiązujące wersje, zakres delegacji i zadania dla ośrodka.
Wspieraj przebieg wizyt
Koordynuj terminy i przepływ informacji w zatwierdzonych kanałach.
Wyjaśniaj rozbieżności
Powiadom właściwe osoby i udokumentuj rozstrzygnięcie.

Z jakich narzędzi korzystasz?

Przykładowe programy, dokumenty i wyposażenie. Konkretny zestaw zależy od miejsca pracy.

Harmonogram
Zapisz terminy, zależności i osoby odpowiedzialne.
Formularz sprawy
Sprawdź wymagane pola i odnotuj, jakich informacji brakuje.
Rejestr zmian
Porównaj wersje i sprawdź, kto potwierdził zmianę.

Jakich umiejętności potrzebujesz?

Umiejętności twarde

  • Dokumentacja ośrodka
  • Koordynacja wizyt
  • Kontrola wersji

Na początek: Rozpisz role w sytuacji z przesunięciem wizyty i pytaniem uczestnika.

Umiejętności miękkie

Przećwicz, jak powiedzieć to w pracy:

  • „Proszę potwierdzić wersję formularza obowiązującą na tej wizycie.”
  • „Zapiszę rozbieżność bez edycji wpisu źródłowego.”

Program kursu

Zacznij od pierwszej lekcji lub wybierz temat. W każdym rozdziale znajdziesz przykład, schemat i ćwiczenie.

Podstawy

  1. Kto za co odpowiada w badaniu
  2. Protokół i kontrola wersji

Praca krok po kroku

  1. Gotowość przed wizytą
  2. Świadoma zgoda i dokumentacja

Trudniejsze sytuacje

  1. Odchylenie i ślad wyjaśnienia
  2. Przegląd gotowości dokumentów

Kompendium zawodu

Pojęcia w pracy

Protokół
Zatwierdzony dokument określający plan, cele i organizację badania.
GCP
Standard etyczny i jakościowy dotyczący badań klinicznych.
ICF
Formularz związany z procesem uzyskania świadomej zgody uczestnika.
Delegation log
Zapis wskazujący osoby, którym badacz przydzielił określone czynności.
Odchylenie od protokołu
Odstępstwo od zatwierdzonego planu wymagające właściwej oceny i zapisu.

Zwroty w typowych sytuacjach

„Proszę potwierdzić wersję formularza obowiązującą na tej wizycie.”
Zatrzymuje użycie wątpliwej dokumentacji.
„Zapiszę rozbieżność bez edycji wpisu źródłowego.”
Chroni historię dokumentacji.
„Decyzję przekażę badaczowi odpowiedzialnemu.”
Rozdziela koordynację od uprawnień klinicznych.

Warto wiedzieć przed pierwszym dniem

Pracowniczka szpitala pomaga pacjentce w korytarzu
Ilustracja branży · Zdjęcie Wellington Tavares / Pexels

Mowa ciała w pracy

Przed podejściem lub zmianą odległości wyjaśnij, co chcesz zrobić. Pozostaw rozmówcy czas i miejsce na odpowiedź oraz możliwość odmowy.

Źródła do nauki EMA — wytyczne dobrej praktyki klinicznej ICH E6(R3)

Przećwicz rozmowę kwalifikacyjną

Odpowiedz na głos, a potem rozwiń przykładową odpowiedź.

Co zrobisz, gdy harmonogram zawiera wpis sprzeczny z dokumentacją?

Sprawdzę źródła, udokumentuję rozbieżność i przekażę ją badaczowi zgodnie z procedurą ośrodka.

Jak ograniczasz pomyłki przy zmianie formularza?

Zapisuję obowiązującą wersję, wycofuję kopie robocze zgodnie z procedurą i potwierdzam przekazanie zmiany zespołowi.

Zadanie rekrutacyjne

W harmonogramie badania jest pierwsza wizyta, w segregatorze są dwie wersje informacji dla uczestnika. Ułóż listę gotowości, notatkę do badacza i warunek zamknięcia sprawy.

Plan pracy nad zadaniem
  1. Sprawdź gotowość dokumentacji
  2. Wspieraj przebieg wizyt
  3. Wyjaśniaj rozbieżności
Pokaż kryteria wykonania
  • Sprawdzasz wersję i podstawę jej obowiązywania.
  • Wskazujesz czynności przypisane uprawnionym osobom.
  • Zachowujesz zapis ustalenia i używasz identyfikatorów.

Pierwszy dzień w pracy

Poznaj właścicieli dokumentów, zakres swoich delegacji i kanały eskalacji. Przećwicz obieg na materiałach szkoleniowych.

Widełki wynagrodzeń

Koordynator badań klinicznych · Rekrutacje z 2025 r. · Polska · pełny etat · miesięcznie brutto

Polska
9 000–12 000 zł

Źródło Hays Poland, raport płacowy 2026, s. 55

Inne kursy z tej branży

Wszystkie kursy w branży: Zdrowie i opieka →